遠程患者監護儀(RPM)在不斷發(fā)展，包含的功能越來(lái)越多，使醫生能夠更深入地了解患者的健康狀況。這些功能對為監護儀供電的單體電池提出了更高要求。本文為ECG（心電圖）遠程患者監測貼片提供了一個(gè)電源解決方案，旨在延長(cháng)電池壽命，充分發(fā)揮監測作用。本文還介紹了準確估計RPM電池壽命的策略，以及在RPM通電之前延長(cháng)電池壽命的方法。

物聯(lián)網(wǎng)(IoT)革命使醫療機構利用科技為患者提供實(shí)時(shí)護理的方式發(fā)生了范式轉變。如今，遠程患者監測就是這種新型醫療設備改變醫生與患者互動(dòng)方式的其中一個(gè)領(lǐng)域。更小的集成電路和無(wú)線(xiàn)通信使幾十年前的舊設備得以更新，功能得以增強，從而提高患者的依從性和療效。目前的遠程患者監測貼片取代了過(guò)去笨重的Holter設備，貼片中包含各種傳感器，能夠收集心率、溫度和加速計數據。這些貼片將患者數據傳輸到云端，患者和醫生都可以實(shí)時(shí)訪(fǎng)問(wèn)數據。

雖然這些設備有助于醫生提升護理能力，但也給電源設計人員帶來(lái)了挑戰，他們必須平衡兼顧系統性能與電池壽命要求。隨著(zhù)第二代貼片采用多模態(tài)傳感來(lái)提高精度和有效性，這些挑戰進(jìn)一步加大，進(jìn)而對電源也提出更高的要求。

在本文中，我們將參考圖1所示的ECG RPM貼片示例。該貼片可連續監測ECG和加速計，同時(shí)每15分鐘檢查一次溫度。數據通過(guò)低能耗藍牙®(BLE)每2小時(shí)傳輸一次，每天總共進(jìn)行12次BLE傳輸。該貼片有三種不同的模式，每種模式都有不同的負載模式：標準監測、溫度監測和傳輸模式。在標準監測模式下，僅監控ECG和加速計。在溫度監測模式下，還要監測另一個(gè)溫度傳感器。在傳輸模式下，BLE無(wú)線(xiàn)電在同時(shí)監測ECG和加速計數據的同時(shí)傳輸數據。

圖1. ECG貼片電源原理圖。用一個(gè)235 mAh的CR2032紐扣鋰電池為穩壓器、微控制器、ECG前端、溫度傳感器和加速度計供電。

電源挑戰

設計RPM，比如ECG貼片，對電源設計人員來(lái)說(shuō)是一個(gè)多方面的挑戰。設計通常受到空間方面的限制，帶有多個(gè)傳感器的貼片可能需要多個(gè)電源導軌。由于RPM貼片通常是一次性使用產(chǎn)品，因此設計人員一般會(huì )選擇紐扣電池這種經(jīng)濟高效的電源。如果僅使用紐扣電池為貼片供電，設計人員還必須考慮電源子系統的效率。

電源設計人員經(jīng)常會(huì )忽視的一個(gè)挑戰是如何延長(cháng)產(chǎn)品的保質(zhì)期。關(guān)斷電流和電池自放電會(huì )縮短任何系統的壽命。因此，設計人員必須明確RPM貼片在典型的保質(zhì)期之后能否滿(mǎn)足運行時(shí)間要求，如果不能，在貼片到達最終用戶(hù)手中之前，可以采取哪些措施來(lái)保持電池壽命。

確定電池運行時(shí)間

為了準確確定電源解決方案是否符合電池壽命要求，必須確定負載曲線(xiàn)。負載曲線(xiàn)是系統負載占空比的簡(jiǎn)單表示。對于我們使用的遠程患者監測貼片，我們將考慮之前介紹的三種不同的工作模式：標準監測、溫度監測和傳輸模式。

為了準確確定電源解決方案是否符合電池壽命要求，必須確定負載曲線(xiàn)。負載曲線(xiàn)是系統負載占空比的簡(jiǎn)單表示。對于我們使用的遠程患者監測貼片，我們將考慮之前介紹的三種不同的工作模式：標準監測、溫度監測和傳輸模式。

要進(jìn)行負載曲線(xiàn)分析，需使用一天中每種工作模式的時(shí)間段來(lái)確定占空比計算值。使用公式1：

可為我們得出貼片的占空比，如表1所示。

表1. 貼片在不同工作模式下的占空比

利用圖2中的負載曲線(xiàn)，我們可以計算出貼片的電流消耗。取每種工作模式下的有效電流消耗，通過(guò)公式2可以計算出每天的平均電流消耗近似值。

圖2. 負載曲線(xiàn)圖。

下面是一個(gè)計算示例：

標準監測模式每天的電流 = 標準監測模式電流×標準監測模式占空比×24小時(shí)
標準監測模式電流 = 1.88 mA標準監測模式占空比 = 0.9956
標準監測模式每天的電流 = 1.88 mA × 0.9956 × 24小時(shí) = 44.92 mAh/天

一旦確定每種工作模式的每日電流消耗，就可以通過(guò)公式3確定電池的使用壽命。

下面是一個(gè)計算示例：

電池容量 = 235 mAh
標準監測模式每天的電流 = 44.92 mAh/天
溫度監測模式每天的電流 = 0.01 mAh/天
傳輸模式每天的電流 = 0.79 mAh/天
電池壽命（天）= 235 mAh/（44.92 mAh/天 + 0.01 mAh/天 + 0.79 mA/天）= 5.14天

這些計算結果表明，該器件將滿(mǎn)足5天的工作時(shí)間要求，電池壽命超過(guò)5.1天。然而，這個(gè)結果具有欺騙性，因為沒(méi)有考慮系統的保質(zhì)期。在醫療器械行業(yè)，最好是設計14個(gè)月的保質(zhì)期（貨架期12個(gè)月，運輸期兩個(gè)月）。

保質(zhì)期的考慮因素

將系統中設備的關(guān)斷電流相加，同時(shí)使用CR2032電池每年1%到2%的典型自放電率，可以看出，14個(gè)月后，電池的容量不足以支持5天的工作時(shí)間，需要進(jìn)行電池密封。

表2. 14個(gè)月后的電池容量

在貨架上放置14個(gè)月后，電池容量將顯著(zhù)減少。當CR2032閑置在貨架上時(shí)，近40%的能量將通過(guò)關(guān)斷電流和電池自泄漏消耗掉。將這個(gè)電池容量代入公式3，可以得出更準確的運行時(shí)間：

電池壽命（天）= 146.66 mAh/（標準監測模式+溫度監測模式+傳輸模式）
電池壽命（天）= 146.66 mAh/（44.92 mAh/天 + 0.01 mAh/天 + 0.79 mA/天）= 3.21天

上架時(shí)間超過(guò)一年，電池容量會(huì )受到電池自放電和系統關(guān)斷電流的影響。電池自放電與電池的化學(xué)性質(zhì)和環(huán)境有關(guān)。CR2032電池的化學(xué)成分是鋰錳，每年的自放電率為1%至2%。一年后，紐扣電池在休眠狀態(tài)下可能會(huì )損失2%的容量。對比之下，BR2032電池的化學(xué)成分是鋰-氟化碳聚合物，每年的自放電率為0.3%。我們通常會(huì )認為，最適合應用的電池化學(xué)成分是放電率最低的，但事實(shí)并非如此。雖然BR2032電池的放電率較低，但其容量也比200 mAh的CR2032電池低。使用前面的公式重新計算，可以確定這樣的低容量電池的電量是否足夠。

在這個(gè)ECG貼片中，當系統斷電時(shí)，IC關(guān)斷電流是減少電池壽命的最大因素。當IC被禁用且無(wú)有效負載時(shí)，會(huì )產(chǎn)生關(guān)斷電流。這些電流通常是由于IC中漏電和IC內的ESD保護裝置造成的，即使在沒(méi)有負載的情況下也會(huì )消耗少量的電流。這些電流通常很�。ǖ陀�1μA），但對電池壽命卻有很大的影響。在這個(gè)RPM貼片中，關(guān)斷電流在一年內可使電池容量減少多達40%。使用電池密封可限制系統在關(guān)斷時(shí)從電池中吸取過(guò)多的電流。

電池密封通常采用兩種方式：聚酯薄膜拉片形式的機械電池密封，以及負載開(kāi)關(guān)形式的電氣電池密封。聚酯薄膜/塑料拉片是一種機械電池密封，其中塑料拉片位于電池和系統之間。當準備使用設備時(shí)，用戶(hù)只需拔出塑料片，電池就開(kāi)始為系統供電。這是一種簡(jiǎn)單、低成本、成熟的電池機械密封，已經(jīng)使用了很多年。然而，對于醫療設備來(lái)說(shuō)，這種解決方案并不是始終可行的。對于需要防水的ECG貼片來(lái)說(shuō)，聚酯薄膜突出的槽會(huì )使貼片容易被水損壞。此外，對于不夠靈巧的終端用戶(hù)來(lái)說(shuō)，這種小的塑料薄片可能不太好用。

簡(jiǎn)單的負載開(kāi)關(guān)，如Vishay SiP32341，是電氣電池密封的一個(gè)不錯的選擇。該器件是一個(gè)場(chǎng)效應晶體管，開(kāi)啟時(shí)，可將電池與系統的其它部分隔開(kāi)，使SiP32341的關(guān)斷電流成為電池上唯一的消耗電流。負載開(kāi)關(guān)有一條邏輯控制線(xiàn)，當準備使用設備時(shí)，可以通過(guò)按鈕接通。SiP32341的關(guān)斷電流一般為14 pA，與沒(méi)有電池密封時(shí)整個(gè)系統的電流消耗相比，采用電池密封有顯著(zhù)改善。如果使用SiP32341作為電池密封件，CR2032原電池在14個(gè)月內可保持99.97%的容量。如果不用電池密封件來(lái)保護電池免受ECG貼片關(guān)斷電流的影響，那么CR2032原電池只能保持62.39%的原始電量。消除這37%的容量差異，就可以使ECG貼片在14個(gè)月的保質(zhì)期以后仍能滿(mǎn)足5天的壽命要求。

表3. 使用電池密封件14個(gè)月后的電池容量

電池密封件通過(guò)防止系統中的所有設備消耗電池關(guān)斷電流，從而保持電池容量。在RPM貼片閑置14個(gè)月后，剩余電池容量還保持在99.9%以上。

將這個(gè)電池容量代入公式3，可以得出更準確的運行時(shí)間：

電池壽命（天）= 230.25 mAh/（標準監測模式+溫度監測模式+傳輸模式）
電池壽命（天）= 230.25 mAh/（44.92 mAh/天 + 0.01 mAh/天 + 0.79 mA/天）= 5.04天

結論

在系統處于活動(dòng)狀態(tài)和關(guān)機/低功耗模式時(shí)進(jìn)行電池分析，對于設計能滿(mǎn)足醫療設備所有要求的電源至關(guān)重要。雖然本文專(zhuān)門(mén)討論了通過(guò)BLE通信收集心率、溫度和加速度數據的ECG貼片，但文中的分析和原理也可應用于由原電池供電的任何數量的醫療設備系統。